為幫助企業(yè)正確理解ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求，掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立及實(shí)施方法，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，廣電計(jì)量于9月10日舉辦了《ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系解析》線上公開課。
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1）企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室可以獲得CNAS嗎？
答：企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室是可以申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的。CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中規(guī)定，只需滿足具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力/符合 CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求/遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)這三個(gè)條件就可以申請(qǐng)。但企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室不能作為第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告，只能作為第一或第二方實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)或校準(zhǔn)自己或供應(yīng)商的產(chǎn)品。
2）怎么定義標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
答：在CNAS-CL04文件的術(shù)語定義中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測(cè)量過程的預(yù)期用途。特性可以是定量的或定性的，例如：物質(zhì)或物種的特征屬性。用途可包括測(cè)量系統(tǒng)的校準(zhǔn)、測(cè)量程序的評(píng)估、給其他材料賦值和質(zhì)量控制。
3）不執(zhí)行抽樣是不符合17025體系嗎？
答：抽樣在17025當(dāng)中只是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的一種，除此之外還有檢測(cè)和校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室可以只有一種實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，也可以有多種，沒有限制。
4）如何判斷儀器應(yīng)該被檢定還是校準(zhǔn)？
答： 校準(zhǔn)是企事業(yè)單位自愿的溯源行為，不具有強(qiáng)制性，企事業(yè)單位可以自行進(jìn)行校準(zhǔn)，也可以委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。而檢定則屬于國(guó)家強(qiáng)制性的執(zhí)法性行為，檢定結(jié)果必須對(duì)送檢的計(jì)量器具、儀器設(shè)備作出合格與否的判斷，當(dāng)結(jié)果是合格的，則發(fā)給檢定證書，不合格則發(fā)給不合格通知書，檢定結(jié)果具有法律效力。除開強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備外，其他的都可以適用校準(zhǔn)。
屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須同時(shí)滿足兩個(gè)條件：一是該器具列入了國(guó)家強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器目錄；二是該計(jì)量器具必須是用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)的特定用途。用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)目的以外的計(jì)量器具，如科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理用的計(jì)量器具，一般可按照非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具進(jìn)行管理和控制。
5）實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組成，也規(guī)定了各自的崗位職責(zé)，還需要單獨(dú)規(guī)定管理層的職責(zé)嗎？
答：這個(gè)管理層是有很多崗位組成的集體，其職責(zé)不是單獨(dú)規(guī)定什么職責(zé)，而是要明確任務(wù)和責(zé)任：
- 1. 管理層全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理；
- 2. 起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用，要對(duì)公正性做出承諾；
- 3. 負(fù)責(zé)管理體系建立和運(yùn)行，確保管理體系資源得到滿足；
- 4. 制定方針和目標(biāo)；
- 5. 確保管理體系融入到實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中；
- 6. 要組織管理評(píng)審；
- 7. 確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
- 8. 確保實(shí)驗(yàn)室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求；
- 9. 要提高客戶的滿意度；
- 10. 要建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系。